Datasets:

UMCU
/

apollo_english_guidelines_translated_to_dutch_with_marianmt

id int64 0 99.7k ⌀	text stringlengths 0 8.34k ⌀	approx_token_counts_original int64 1 1.1k ⌀	approx_token_counts_translated int64 1 1.04k ⌀
0	> > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > >	1	140
1	"Lorlatinib voor onbehandelde, niet-kleincellige, gevorderde, niet-kleincellige longkanker bij volwassenen met een op lorlatinib (Lorviqua) gebaseerde aanbeveling voor onbehandelde, alk-positief gevorderde, niet-kleincellige longkanker bij volwassenen". Aanbevelingen nLorlatinib wordt in het kader van de vergunning voo...	208	120
2	"Een indirecte vergelijking wijst erop dat lorlatinib kan leiden tot een toename van de duur van het leven van mensen voordat hun toestand verslechtert in vergelijking met alekinib en brigatinib, maar dit is onzeker.Ook omdat de klinische studie aan de gang is, is het niet mogelijk om te bepalen of dit verschil zal bli...	199	195
3	De lijstprijs van lorlatinib 30x100 mg en 90x25 mg pillen is £5,283 (zonder BTW; BNF on line toegankelijk maart 2023). De firma heeft een commerciële regeling. Dit maakt lorlatinib beschikbaar aan het NHS met een korting en het zou ook toegepast zijn op deze indicatie indien de technologie aanbevolen was. De omvang van...	218	132
4	De klinische experts verklaarden dat CNS-metastasen een substantieel effect hebben op de morbiditeit en de kwaliteit van leven. De commissie begreep dat lorlatinib een derde generatie AlK TKI is. Het is goedgekeurd voor tweedelijnsgebruik in het NHS voor positieve NSCLC bij volwassenen, waarvan de kanker is ontwikkeld ...	204	132
5	" Zowel de klinische experts als de patienten merkten op dat lorlatinib doorgaans goed verdragen wordt, maar dat het giftiger kan zijn dan alekinib en brigatinib. Zij merkten ook op dat het significante bijwerkingen kan hebben, waaronder neuropathie en stemmingsstoornissen, die de kwaliteit van het leven negatief kunne...	230	205
6	"De EAG merkte op dat de huidige NHS-praktijk zou bestaan uit het gebruik van aletinib of brigatinib first line, dan lorlatinib tweede lijn en de derde lijn voor chemische therapie. De klinische experts en patienten bevestigden het standpunt van de EAG dat sommige mensen na progressie op lorlatinib kunnen blijven volge...	209	178
7	De CROWN-studie (n=149) omvat volwassenen met onbehandelde AlK-positief gevorderd of metastatisch NSCLC die geen systemische behandeling hebben ondergaan voor metastatische ziekten, waaronder eerdere AlK TKI's. Het is een multinationale studie met 104 onderzoekslocaties in 23 landen, waaronder Japan (117 plaatsen), Chi...	256	119
8	"De klinische aanwijzing voor het Cancer Drugs Fund wees erop dat het gebruikelijk is dat er in klinische studies mensen met een ECOG van slechts 0 of 1 worden gerekruteerd, omdat het rekruteren van mensen voor klinische studies doorgaans selectief is. Ook mensen met een ECOG van 2 voldoen vaak niet aan de criteria voo...	251	237
9	Gezien het gebrek aan bewijsmateriaal bij mensen met een ECOG van 2 kwam de commissie tot de conclusie dat het bewijs van CROWN van toepassing zou kunnen zijn op mensen met een ECOG van 2 in de NHS, maar dat dit onzeker was. Zij was het er ook mee eens dat, gezien het beschikbare bewijsmateriaal, het geval van een beha...	245	209
10	De klinische experts bevestigden dat latere behandelingen in klinische studies vaak een verwarrend effect hebben op de algehele overlevingsresultaten. Zij verklaarden dat voor de arm van lorlatinib geen aanwijzingen waren dat het gebruik van de tweede generatie AlK TKI's na de derde generatie lorlatinib geen zinvolle i...	224	173
11	De EAG wees erop dat de gegevens over progressievrije en algehele overleving van CROWN onvolwassen waren vanwege het beperkte aantal voorvallen. De EAG merkte op dat de gegevens over progressievrije en totale overleving van CROWN niet konden worden afgeleid over de algehele overleving van CROWN. Het bedrijf verklaarde ...	231	129
12	"In antwoord op het ontwerpdocument voor richtsnoeren gaf het bedrijf aan dat de onnauwkeurigheid van de gegevens, met een mediane progressievrije overleving die nog niet is bereikt, de effectiviteit van lorlatinib bij het voorkomen van progressie toont aan dat eerdere gegevens wijzen op een vermindering van het risico...	227	188
13	"In antwoord op het ontwerpdocument voor richtsnoeren merkte het bedrijf op dat de algemene progressie en de ontwikkeling van het CZS onafhankelijk waren, dat bij CROWN mensen die een progressie van het CZS hadden, dezelfde behandeling konden voortzetten of een nieuwe anti-kankerbehandeling konden beginnen. Mensen die ...	231	159
14	"De resultaten van de NMA wezen erop dat lorlatinib geassocieerd werd met een verbetering van de progressievrije overleving. Vanwege de onnauwkeurigheid van de gegevens, konden geen conclusies getrokken worden uit de NMA voor algehele overleving. Het bedrijf heeft aanvankelijk 10 studies geïdentificeerd voor opname in ...	249	205
15	De EAG was van mening dat de NMA voor de progressievrije overleving met inbegrip van de Alesia als scenario-analyse het meest geschikt was om een globaal perspectief te bieden op de effectiviteit van lorlatinib tegen aleatinib. De EAG was van mening dat de NMA voor de progressievrije overlevingsresultaten met inbegrip ...	234	174
16	De EAG heeft verklaard dat de klinische studies voor alekinib en brigatinib in de NMA van het bedrijf bij de diagnose meer mensen rekruteerden met CNS-metastasen bij aanvang dan in CROWN werden gerekruteerd. In CROWN had de arm van lorlatinib 26% en de arm van crizotinib 27%. In de arm van crizotinib had 42% en de arm ...	221	173
17	De commissie was bezorgd over het feit dat CNS-metastasen bij aanvang geassocieerd konden worden met een slechtere prognose of een verminderd behandelingseffect in combinatie met ALT-TKI's, vergeleken met geavanceerde NSCLC zonder CNS-metastasen. Andere gepubliceerde NMA's voor lorlatinib, zowel de EAG als het bedrijf ...	241	101
18	De EAG gaf aan dat de verschillen waarschijnlijk geen invloed zouden hebben op de waargenomen relatieve effecten van de behandeling, maar gaf geen bewijsmateriaal om dit te ondersteunen.De EAG verklaarde dat het klinische advies en het gepubliceerde bewijsmateriaal suggereren dat CNS-metastasen geassocieerd zouden zijn...	235	149
19	"De klinische experts verklaarden dat een eenvoudige vergelijking van het aantal bijwerkingen van graad 3 en 4 tussen lorlatinib en andere ALT-TKI's mogelijk misleidend zou kunnen zijn, omdat het belangrijk is om rekening te houden met de aard van de bijwerkingen en het mogelijke effect daarvan op de kwaliteit van leve...	239	219
20	Het comité heeft tevens geconstateerd dat de gegevens over het effect van lorlatinib op de progressievrije overleving en de algehele overleving onvolwassen waren (zie paragraaf 3.6). Tijdens de eerste vergadering van het comité heeft het comité geconcludeerd dat een vergelijkende analyse van graad 3 en 4 negatieve voor...	233	170
21	Het model heeft ook geleid tot prognoses die onverenigbaar waren met de gegevens uit de proefgegevens over gelijkwaardige tijd, omdat de flexibiliteit om scenarioanalyses uit te voeren onvoldoende was, zodat het model geen beslissingsonzekerheid kon opleveren, wat specifiek gold voor de onzekerheid die werd veroorzaakt...	224	157
22	De EAG was van mening dat dit herziene model beter was afgestemd op de NHS-praktijk, en dat het beter overeenkomt met het scala aan behandelingen dat mensen na progressie hebben ondergaan. De EAG verklaarde verder dat het gebruik van elementen van een state-transition-benadering een belangrijke verandering is in de man...	220	173
23	"Door middel van een staatstransitiebenadering kan een structurele relatie tussen progressievrije en algemene overleving worden opgelegd, zodat de curves niet mogen worden overschreden, maar de EAG heeft ook een aantal belangrijke beperkingen in dit herziene model geconstateerd, die ofwel gekoppeld waren aan de modelbe...	222	194
24	"De EAG merkte op dat het scenario dat door het bedrijf werd gepresenteerd voor technische betrokkenheid gericht op het tot stand brengen van een structurele verbinding tussen non-CNS-PD en CNS-PD, door het bedrijf ten onrechte ten uitvoer is gelegd, omdat de verkennende scenario's geen eenvoudige valideringstoetsen do...	237	204
25	"16), met name het effect van de ontwikkeling van het CZS op de resultaten van de KKS (zie paragraaf 3.19).Het comité heeft deze gebreken in het model geconstateerd: het erkende dat soortgelijke vierstatenmodellen eerder werden aanvaard in de richtlijnen voor de evaluatie van de technologie van NICE inzake alekinib voo...	234	235
26	De commissie erkende dat de verwijdering van de ziektestaat van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de z...	222	242
27	De EAG presenteerde een scenario-analyse met behulp van een gewogen CNS-tijd-tot-voortgangs-risicoverhouding van de ALEX-groep, waarbij ook mensen met en zonder CNS-metastasen bij aanvang werden betrokken. Dit scenario resulteerde in een daling van de bijkomende, voor lorlatinib aangepaste levensverwachting in vergelij...	222	147
28	"Het heeft ook opgemerkt dat de vertraging van de ontwikkeling van het CZS een belangrijk voordeel kan zijn voor de behandeling met lorlatinib en dat dit voordeel niet gemodelleerd is in de voorkeursstructuur van de EAG voor het model van het model van het model voor de gezondheidstoestand van de ziekte van de ziekte v...	242	168
29	De commissie stelde vast dat deze veronderstelling en het gebruik van één enkele parametrische functie leidde tot klinische onwaarschijnlijke voorspellingen voor het aantal mensen met CNS-metastasen bij aanvang die bij het gebruik van alektinib CNS-gegevens hadden.De commissie herinnerde eraan dat CNS-metastasen de pro...	197	161
30	"De EAG merkte op dat deze curve de meest conservatieve optie was, maar zij had de slechtste statistische pasvorm volgens de Akaike Information Criteria and Bayesian Information Criteria (Bayesian Information Criteria) die in de studiegegevens was opgenomen, en waarschijnlijk ook op de langere termijn. Bijvoorbeeld, pr...	232	145
31	De commissie was zich ervan bewust dat de exponentiële curve de meest conservatieve, maar zeer onzeker was, aangezien de progressievrije overlevingsgegevens van CROWN onvolwassen waren. De commissie was zich ervan bewust dat het handboek van NICE over de evaluatie van gezondheidstechnologieën de vereisten beschrijft vo...	219	140
32	"De EAG merkte op dat de extra tijd die mensen met lorlatinib in het model hebben, naar verwachting een progressievrij effect op lorlatinib zal blijven, een algemeen voordeel oplevert voor de overleving van lorlatinib in vergelijking met alekinib en brigatinib.De commissie erkende dat het bedrijf zijn basisgeval had aa...	209	161
33	"Het bedrijf heeft verklaard dat het klinische advies suggereert dat op de tweede regel ongeveer 50% van de mensen verder zal gaan op lorlatinib dan progressie van de ziekte, en dat de behandeling gemiddeld 3 maanden zou duren; de verwachting is dat dit ook op lorlatinib in een first-line positie op de behandelingsrout...	242	177
34	De commissie stelde verder vast dat de behandeling met lorlatinib in sommige gevallen niet zou worden gevolgd door een aanvullende behandeling met lorlatinib, omdat de behandeling na progressie dichter bij 6 maanden zou blijven liggen dan 3 maanden. De commissie was het erover eens dat de behandeling met lorlatinib nie...	241	130
35	"7 maanden na de progressie voor zowel de eerste als de tweede lijn was de voorkeursschatting van de EAG ook de voorkeur gegeven aan de schatting voor het percentage mensen dat na de brigatinib- en alekinib-behandeling naar de tweedelijns-lorlatinib evolueert. In antwoord op het ontwerpadviesdocument heeft het bedrijf ...	229	165
36	In plaats daarvan gebruikte het bedrijf studie 1001 (eerstelijns andere Alk TKI's, tweedelijns lorlatinib) en PROFILE 1001/1005 (eerstelijns-ALK-TKI's, tweedelijns-chemotherapie) om PPS te informeren na eerstelijnsbehandeling met alekinib of brigatinib, of met lorlatinib (zie rubriek 3.13). Deze benadering had als voor...	218	149
37	De EAG was dus van mening dat het gebruik van gegevens uit studie 1001 en PROFILE 1001/105 op deze manier de overleving van mensen in de ziektestaat van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van de ziekte van...	247	146
38	"De commissie heeft nota genomen van de grote onzekerheid die gepaard gaat met de modellering van PPS door het bedrijf, maar heeft de beperkingen van het bewijsmateriaal erkend. De commissie was het ermee eens dat zij ook liever analyses zou zien waarin het risico van PPS door de status van CNS-progressie werd aangepas...	241	152
39	De commissie was van mening dat de benadering van het bedrijf bij het modelleren van PPS gepaard ging met onzekerheid, en kwam tot de conclusie dat hiermee rekening zou worden gehouden tijdens de besluitvorming. De gebruikswaarden van het economische model van CROWN werden verzameld met behulp van de EQ-5D-5L-vragenlij...	232	194
40	De commissie was zich ook bewust van de onzekerheden in verband met de nutswaarden die gebruikt werden bij de evaluatie van de technologie van NICE op brigatinib. Zij stelde vast dat de bij deze evaluatie gebruikte geavanceerde hulpmiddelen voor de ziektebestrijding 30 dagen in ontwikkeling waren, maar zij stelde ook v...	226	148
41	"037 voor ongewenste voorvallen op basis van een analyse in de richtsnoeren voor de beoordeling van de technologie van NICE op het gebied van brigatinib voor de positieve geavanceerde NSCLC van het ALK, die niet eerder is behandeld met een ACK-remmer, heeft de EAG vastgesteld dat de duur van vijf dagen korter was dan h...	245	177
42	De EAG heeft ook verklaard dat de behandelingskosten die in het model werden toegepast, het meest geschikt waren, maar dat er nog steeds onzekerheden waren over verspilling en verschillen in de wijze waarop er rekening mee werd gehouden. De EAG gaf aan dat verspilling zou kunnen plaatsvinden na dosisverlagingen omdat d...	245	175
43	"In antwoord op het ontwerpdocument voor richtsnoeren gaf het bedrijf aan dat de RDI-benadering minder nauwkeurig was dan het gebruik van gedetailleerde doseringsgegevens van CROWN. Verder gaf het aan dat het gebruik van CROWN-gegevens nauwkeurig in het model kon worden opgenomen, dat de klinische opinie meer rekening ...	231	166
44	De EAG stelde echter vast dat de sterfte een veel groter percentage progressievrije overlevingsverschijnselen in de arm van lorlatinib had opgeleverd dan in de vergelijkende arm van CROWN. Dit betekende dat een aanzienlijk deel van de mensen in de gevorderde ziektetoestand op lorlatinib als dood zou zijn gemodelleerd i...	206	141
45	Het comité erkende dat het bedrijf sinds de eerste vergadering van het comité een aantal van zijn voorkeursveronderstellingen in het economisch model had opgenomen, waaronder de gevarenratio's van de globale NMA, waaronder gegevens uit het onderzoek met de AlESIA (zie paragraaf 3.8) en de toepassing van een behandeling...	211	178
46	"De commissie merkte ook op dat het bedrijf niet de volgende analyses had uitgevoerd die het had aangevraagd op de eerste vergadering van het comité, en merkte op dat dit heeft bijgedragen tot de onzekerheid in de resultaten van het economisch model: de NMA heeft het behandelingseffect van lorlatinib op de graad 3 en 4...	213	155
47	"16) geen hogere incidentie van graad 3 en boven de bijwerkingen geassocieerd met lorlatinib vergeleken met andere ALK-TKI's in studies, maar geen NMA voor bijwerkingen (zie rubriek 3.11) geen relevante gegevens om de relatie tussen niet-CNS en CNS-PD-gezondheidstoestanden in het model aan te geven (zie rubriek 3.14) g...	213	197
48	De commissie stelde vast dat de herziene basiscase ICER's van het bedrijf en de herziene EAG's aanzienlijk meer dan £30.000 per voor kwaliteit gecorrigeerd levensverwachting (QALY) hadden gekregen, en dat de commissie ook de resterende onzekerheid in de kosten-batenanalyse (zie paragraaf 3.25) heeft vastgesteld dat de ...	207	112
49	De commissie erkende dat, ondanks de significante onzekerheid, Lo latinib bepaalde klinische voordelen voor sommige mensen kan bieden, omdat zij van mening was dat een aanbeveling via een beheersbare toegangsovereenkomst bepaalde onzekerheden zou kunnen oplossen, maar dat de behandelingssequenties van het CRAWN-onderzo...	238	137
50	De commissie kwam tot de conclusie dat ORBIS niet kon worden aanbevolen voor gecontroleerde toegang. Het bedrijf heeft ook benadrukt dat lorlatinib een derde generatie AlK TKI is die in staat is de bloed-hersenbarrière over te steken en behouden blijft in de intracraniële ruimte. Het bedrijf heeft mogelijk de aanvullen...	213	133
51	De commissie stelde vast dat de voorkeursstructuur van het bedrijf waarschijnlijk de mogelijkheid onderschatte van alekinib en brigatinib om de ontwikkeling van het CZS uit te stellen (zie paragraaf 3.15). Zij merkte ook de onzekerheden op in de bewijsbasis en in de modelaannames van het bedrijf (zie paragraaf 3.25). I...	219	176
52	De commissie kwam tot de conclusie dat lorlatinib niet aanbevolen wordt voor onbehandelde, positieve, gevorderde NSCLC bij volwassenen. De commissie was van mening dat er een hoge mate van onzekerheid was in het klinische bewijs en de economische modellen voor lorlatinib. Toen de voorkeursveronderstellingen van het com...	68	66
53	Deze aanbevelingen zijn niet bedoeld om de behandeling met rimegepant die in het kader van de NHS werd gepubliceerd, te beïnvloeden. Mensen die buiten deze richtlijnen vallen, kunnen doorgaan zonder dat de financieringsmaatregelen worden aangepast voordat deze richtsnoeren werden gepubliceerd. Waarom de commissie deze ...	221	111
54	Het is niet direct vergeleken in een studie met erenumab, fremanezumab of galcanezumab, maar indirecte vergelijkingen wijzen erop dat het waarschijnlijk vergelijkbaar is met of minder effectief is dan deze. nRimegepant is kosteneffectieve vergeleken met 2 van de 3 gebruikelijke behandelingen. Daarom wordt aanbevolen o...	212	148
55	"De experts van de patiënten verklaarden dat migraine een individuele aandoening is op het gebied van triggers en presentaties. Zij merkten op dat migraine vaak gepaard gaat met misselijkheid, braken, duizeligheid en gevoeligheid voor licht, geluid en geuren. Migraine kan negatieve gevolgen hebben voor de kwaliteit van...	234	214
56	In het document over de eerste evaluatie werd NICE beschouwd als rimegepant voor beide indicaties, preventie en behandeling van migraine. In antwoord op de raadpleging ontving NICE opmerkingen waarin werd gezegd dat de commissie rekening moest houden met de wisselwerking tussen de acute en preventieve indicaties en het...	209	167
57	"De commissie was zich ervan bewust dat mensen met minstens 4 migrainedagen per maand een reeks van preventieve behandelingen zouden proberen voordat ze een andere behandeling zouden volgen, zoals topiramaat, propranolol en amitriptyline. De klinische experts merkten op dat rimegepant meestal zou worden aangeboden nada...	223	168
58	"Het bedrijf was van mening dat rimegepant op dit moment waarschijnlijk gebruikt zou worden in de klinische praktijk van NHS. De firma positioneerde rimegepant naast erenumab, fremanezumab en galcanezumab, maar de commissie merkte op dat de indicatie van de vergelijkende onderzoeken voor migrainedagen per maand is. Dit...	243	166
59	" Een belangrijk secundair resultaat, dat werd gebruikt om de reactie op 12 weken in het economische model te informeren, was een vermindering van het gemiddelde aantal matige tot ernstige MMD's in de laatste 4 weken van de studiebehandelingsfase met ten minste 50% ten opzichte van het gemiddelde aantal matige tot erns...	226	178
60	De resultaten van het NMA-onderzoek waren vergelijkbaar met die van het onderzoek. De commissie kwam tot de conclusie dat rimegepant waarschijnlijk vergelijkbaar is met of minder effectief is dan erenumab, fremanezumab en galcanezumab bij het verminderen van MMD's. n n n n n netwerkmeta-analysebeperkingen n De ERG ver...	205	111
61	"De Association of British Neurologists and British Association for the Study of Heavy Heavy Een belangrijke zorg van een klinische expert, die ook werd opgemerkt in opmerkingen van de Association of British Neurologists and the British Association for the Study of Heavy, was dat een geschiedenis van geen reactie op ee...	229	70
62	De ERG kon het niet eens zijn met deze conclusie, waarin werd gesteld dat het bewijs onzeker was en geen wezenlijk verschil vertoonde tussen refractaire of niet-refractaire migraine. Het klinische advies aan de ERG suggereerde dat refractaire migraine moeilijker te behandelen zou kunnen zijn, met een hoger risico op be...	234	125
63	"De commissie kwam tot de conclusie dat de structuur van het economische model van het bedrijf geschikt was voor besluitvorming.In de eerste vergadering van het comité, om de effectiviteit van het economisch model van het bedrijf te informeren, gebruikte de firma de BHV3000-305-studieresultaten van het percentage met t...	230	203
64	"In antwoord op de raadpleging heeft het bedrijf de voorkeur van de commissie aanvaard en het gemiddelde van de 12 weken gebruikt om de werkzaamheid van rimegepant in het economische model te informeren. (week 9 tot en met 12).De ERG dacht dat de resultaten van de NMA in het oorspronkelijke bedrijfsbasisgeval in het mo...	241	158
65	Dit verschil was echter niet statistisch significant (p=0,1436; 95% betrouwbaarheidsinterval 0,12 tot 0,17). De commissie was het eens met de ERG dat optie 2 de meest geschikte methode was om toe te passen. In de tweede vergadering van de commissie nam het bedrijf deze voorkeursveronderstelling in zijn bijgewerkte basi...	225	212
66	"De commissie kwam tot de conclusie dat bij de aanvang van het onderzoek de in kaart gebrachte EQ-5D-waarden voor elke behandelingsarm dezelfde moeten zijn en dat de aanpak van de ERG gelijk moet zijn. De eerste vergadering van de commissie bestond uit secundaire zorgkosten. De commissie kwam tot de conclusie dat rimeg...	238	184
67	"Clinical advised to the company was that rimegepant cost savings for resource use foreign for the patients in the community. Het bedrijf bood een scenario waarin alle rimegepant care in de primaire zorg werd verstrekt. De ERG was niet overtuigd van de belangrijkste grondstoffenkosten van rimegepant die in de primaire ...	243	199
68	"De Migraine Trust merkte op dat rimegepant in primaire zorg een uitstekende kans zou kunnen zijn voor mensen met migraine, ook al moet het in secundaire zorg worden gestart.De Britse Vereniging voor de studie van hoofdpijn heeft ook opgemerkt dat rimegepant in de primaire zorg beschikbaar zou moeten zijn, maar het zou...	216	137
69	Met behulp van de voorkeursveronderstellingen van het comité was rimegepant minder duur en minder effectief dan de vergelijkende onderzoeken, wat leidde tot ICER's in het zuidwesten van het kosten-batenvlak. De kostenefficiëntie werd bepaald door de berekening van het netto-voordeel voor de gezondheid. Het incremental ...	220	185
70	"Maar er werd afgesproken dat problemen met betrekking tot de verschillen in de prevalentie of de incidentie van een aandoening niet kunnen worden behandeld in een evaluatie van de technologie. Ook werd gezegd dat sommige bestaande behandelingen niet kunnen worden gebruikt tijdens de zwangerschap vanwege overwegingen m...	225	186
71	"In antwoord op de raadpleging hebben enkele opmerkingen benadrukt dat rimegepant beschikbaar is in de VS, Europa, Verenigde Arabische Emiraten en Israël. De commissie stelde vast dat het besluit om rimegepant op deze plaatsen aan te bevelen onafhankelijk is van de besluitvorming van NICE omdat ze verschillende gezondh...	217	158
72	De commissie erkende dat het hebben van een mondelinge optie voor de vierdelijnspreventieve behandeling de keuze verhoogt en de voorkeur verdient van sommige mensen. De commissie erkende de substantiële belasting die migraine heeft op de kwaliteit van het leven en de dagelijkse werking. Zij erkende dat dit gevolgen hee...	222	213
73	"De commissie erkende dat sommige mensen de voorkeur kunnen geven aan een oraal geneesmiddel in plaats van aan de andere opties in dit stadium van het pathway, dat moet worden geïnjecteerd.De kosten-batenanalyses, na de vertrouwelijke commerciële kortingen van de vergelijkende onderzoeken, tonen aan dat rimegepant mind...	196	117
74	Deze aanbeveling is niet bedoeld om de behandeling met laparib te beïnvloeden die in de NHS is begonnen voordat deze richtlijn werd gepubliceerd. Mensen die buiten deze aanbeveling worden behandeld, kunnen de bestaande financieringsregelingen voor hen blijven toepassen voordat deze richtsnoeren gepubliceerd werden, tot...	188	103
75	" TA620 adviseerde olaparib voor routinematig gebruik in het NHS als een optie voor mensen die 3 of meer behandelingen op basis van platinum hebben gevolgd, ook aanbevolen voor gebruik in het Cancer Drugs Fund als een optie voor mensen die 2 behandelingen op basis van platinum hebben gehad. Deze gedeeltelijke herzienin...	235	193
76	"Het nieuwe bewijs van klinische studies bevestigt dat mensen die laparib gebruiken meer tijd hebben voordat hun kanker terugkomt dan die met routinematige bewaking, en dat ze ook langer leven.De kosten-efficiëntieschattingen zijn binnen wat NICE beschouwt als een aanvaardbaar gebruik van NHS-middelen. Dus, laparib wor...	200	151
77	"De commissie heeft het bewijsmateriaal besproken voor mensen die 3 of meer gevallen van platinum-based-chemotherapie hebben gehad in NICE's technische beoordelingsrichtsnoeren voor de behandeling van laparib voor de behandeling van gerecidiveerde platinum-sensitieve ovarium-, eierstok- of peritoneale kanker (TA620). D...	216	194
78	De klinische experts verklaarden dat de overlevingskansen en de resultaten voor eierstokkanker in het Verenigd Koninkrijk erger zijn dan in andere ontwikkelde landen.De commissie begreep deze factoren en kwam tot de conclusie dat er een hoge ziektelast is voor mensen met teruggevallen, platinum-gevoelig ovariumkanker. ...	236	190
79	De commissie kwam tot de conclusie dat het aantal mensen dat in aanmerking komt voor een PARP-remmer na een tweede behandelingskuur met platinum-basischemotherapie aanzienlijk is verminderd, maar dat er nog steeds een behoefte is. De commissie heeft vastgesteld dat de klinische route voor recidief van ovariumkanker aan...	229	132
80	Een van de experts van de patiënten verklaarde dat zij na de vierdelijnschemotherapie een behandeling met olaparib begonnen en dat zij hun leven aanzienlijk hadden verlengd, zodat zij van mening waren dat een behandeling met PARP-remmers beschikbaar moest zijn wanneer dit nodig mocht zijn, ongeacht het aantal eerdere b...	222	158
81	De commissie heeft vastgesteld dat de basisstatus van de SOLO2-studie mogelijk iets beter was dan verwacht in het NHS. De commissie heeft echter vastgesteld dat meer mensen kanker een volledige reactie hadden op hun eerdere behandeling dan te verwachten was (dat wil zeggen dat er geen tekenen van kanker waren op hun sc...	227	122
82	"Dit was om beter rekening te houden met de huidige NHS-praktijk, waarin zeer kleine aantallen mensen nu in aanmerking komen voor een PARP-remmer na hun derde of latere behandeling van platinum-based-chemotherapie. De klinische leiding van het NHS England Cancer Drugs Fund (vanaf hier, Cancer Drugs Fund lead) merkte op...	257	216
83	Daarom moest ervan worden uitgegaan dat al het daaropvolgende gebruik van PARP-remmers in Solo2 eenolaparib-behandeling was en dat het na de derde behandelingsfase van de chemotherapie werd genomen.Het hoofd van het Cancer Drugs Fund zei dat de behandeling met PARP-remmers dezelfde werking heeft, zodat van hen kan word...	231	184
84	De exacte gegevens voor progressievrije overleving en algehele overleving worden door het bedrijf als vertrouwelijk beschouwd en kunnen hier niet worden gemeld.De commissie kwam tot de conclusie datolaparib de progressievrije overleving en de totale overlevings- en overlevings-situatie ten opzichte van placebo uitbreid...	212	158
85	Volgens het bedrijf was het percentage mensen dat na 20 jaar nog leefde, te pessimistisch. Het bedrijf stelde vast dat schattingen op basis van de lognormale curve conservatief waren, omdat ze het overleven in de routinebewakingsarm tussen de jaren 2 en 3 overschatten in vergelijking met de waargenomen gegevens van SOL...	229	164
86	De commissie herinnerde aan de verwijzing naar de vermelding in het kader van het Cancer Drugs Fund, waarin werd aangegeven dat de onderneming de totale overlevingsschatting aan de hand van de SOLO2-onderzoeksgegevens moet actualiseren. De commissie kwam tot de conclusie dat haar voorkeurs- en kosten-batenanalyse gebas...	231	118
87	Als de voordelen van de daaropvolgende PARP-remmers in het model tot uiting komen, moeten ook de kosten worden opgenomen.In het bijgewerkte bedrijfsmodel werd gebruik gemaakt van de niet aangepaste algehele overlevingsgegevens van SOLO2 voor de routinematige bewakingsarm.Deze gegevens omvatten personen die een PARP-rem...	232	142
88	De commissie stelde vast dat de gegevens die in het kosten-batenanalysemodel werden gebruikt, van hoge kwaliteit waren en algemeen toepasbaar waren voor het NHS ten tijde van de toetreding tot het Cancer Drugs Fund. Zij was ook van mening dat schattingen op basis van de lognormal distributie waarschijnlijk de bovengren...	218	207
89	De commissie kwam tot de conclusie dat de ICER een kosteneffectieve toepassing is van de middelen van het NHS voorolaparib als een onderhoudsbehandeling voor hervallende, platinumgevoelige, hooggradige ovarium-, eierstok- of primaire peritoneale kanker bij volwassenen wier kanker heeft gereageerd op 2 kuren van platinu...	76	62
90	"Al-afgeleide computer-aided detection (CAD) -software voor het opsporen en meten van longknoopjes in CT-afbeeldingen op basis van CT-scans, op basis van aanbevelingen op basis van AI-gegevens, computer-aided detection (CAD) -software voor het opsporen en meten van longknoopjes in CT-beelden. Technologieën) ncontextflo...	181	108
91	" Voor deze mensen dient de volgende AI-derivaten CAD-software alleen gebruikt te worden in onderzoek om bij te dragen tot het opsporen, meten en beoordelen van de groei van longknoopjes:\nAI-Rad Companion Chest CT (Siemens Healthineers)\nAVIEW LCS+ (Coreline Soft)\nClearRead CT (Riverin Technologies)\ncontextflow SEAR...	154	144
92	De verspreiding van knobbeltjes in mensen met een CT-scan op de borst vanwege tekenen of symptomen die duiden op longkanker, waarbij gebruik wordt gemaakt van AI-derivaten CAD-software naast de klinische evaluatie van CT-scans, heeft invloed op de nauwkeurigheid van het opsporen, meten en beoordelen van de groei van lo...	226	137
93	" Maar de resultaten van het model suggereren dat het gebruik van de software naast de beoordeling door de therapeuten de potentie heeft om kosteneffectief te zijn. Ondanks het feit dat er nog niet voldoende aanwijzingen zijn om de software aan te bevelen, kunnen de centra deze software gebruiken als onderdeel van een ...	264	227
94	" Dit zou kunnen helpen radiologen of andere gezondheidswerkers om beelden te scannen, en klinische beslissingen over de noodzaak van CT-bewaking of nader onderzoek te ondersteunen. Het gebruik van deze evaluatie kan helpen bij het vroegtijdig opsporen en behandelen van longkanker door:\toenemende opsporing van longkno...	208	202
95	Lung Nodule AI (klasse 2 medische hulpmiddelen, Arterys) OnLung Nodule AI (op het moment van schrijven heeft Lung Nodule AI geen CE-mark, Fujifilm) OnqCT-Lung (klasse 2b medische hulpmiddelen, Qure.ai) OnSenseCare-Lung Pro (klasse 2b medische hulpmiddelen, SenseTime) OnVeoliity (klasse 2a medische hulpmiddelen, MeVis) ...	213	177
96	Dit kan betekenen dat soms een knobbel zal worden gemist door een arts die de CT-scans controleert. Hoewel de meeste longknobbeltjes goedaardig zijn, kunnen sommige kanker veroorzaken of zich ontwikkelen tot longkanker. Het gebruik van CAD-software om te helpen bij het evalueren van CT-scans voor longknobbeltjes kan de...	226	148
97	De klinische experts hebben verklaard dat het nuttig zou zijn om te begrijpen welke technologieën in deze setting klinische en kosteneffectief zijn. De commissie heeft vastgesteld dat de externe evaluatiegroep (EAG) geen relevant gepubliceerd bewijsmateriaal heeft gevonden in een van de 13 bevolkingsgroepen: JLD-01K, L...	235	153
98	"Wanneer er meerdere knobbeltjes zijn, worden er op persoonsniveau klinische beslissingen genomen op basis van de grootste knobbel. De resultaten per knobbeltjes zouden alleen maar aangeven of de knobbeltjes zijn gemist of ten onrechte zijn ontdekt, maar niet of er mensen verkeerd geïdentificeerd zijn met knobbeltjes o...	231	143
99	"De resultaten waren vergelijkbaar met die van studies in de screeningssetting, maar de commissie merkte op dat omdat er slechts 1 studie was, de prestaties van de CAD-software, die niet gebruikt werd als onderdeel van screening (van hier, buiten de screening) onzeker was, zij onderzocht of het bewijs van screening alg...	217	168

End of preview. Expand in Data Studio

Data description

Apollo corpus, English guidelines translated to Dutch using MariaNMT.

Acknowledgement

The work received funding from the European Union's Horizon Europe research and innovation programme under Grant Agreement No. 101057849 (DataTools4Heart project).

For more information on the background, see Datatools4Heart Huggingface/Website/Git

Downloads last month: 12